Selladora térmica rotativa validable según EN ISO 11607-2 para el sellado de bolsas y rollos médicos

La solución básica ideal para hospitales e instalaciones industriales que desean equiparse con selladoras térmicas validables conforme a los estándares ISO.

• Tipo de sellado: rotativo, de 15 mm, en línea múltiple o plano

• Materiales termosellables: bolsas y rollos conforme a EN 868-5, bolsas de Tyvek®, bolsas de papel/papel conforme a EN 868-4, bolsas con fuelle, bolsas de aluminio laminado, bolsas de polipropileno (PP).

• Velocidad de sellado: 10 m/min.

• Trazabilidad: todos los datos de operación pueden codificarse directamente en la máquina, recuperarse de la memoria y exportarse fácilmente vía USB.

Cumple con las directrices de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Federación Mundial para las Ciencias de la Esterilización Hospitalaria (WFHSS).

Beneficios y Ventajas

• Validación del Proceso de Empaque

Hardware y software de nueva generación que garantizan un control preciso de los parámetros de sellado, cumpliendo con la norma ISO 11607-2 y las directrices internacionales EN-ISO TS 16775.

• Seguridad

Sellado en línea múltiple de 15 mm marca Gandus que garantiza un cierre ideal, con apertura fácil y segura del empaque.

• Máxima ergonomía

Guía de entrada incorporada y ajustable para un manejo más eficiente y cómodo del material.

• Interfaces de comunicación

Interfaces USB y RS-232 para una comunicación efectiva y eficiente con sistemas externos.

• Interfaz de usuario

Operación clara e intuitiva gracias al teclado extendido y la pantalla luminosa de 2 líneas y 16 caracteres.

• Trazabilidad

Todos los datos de operación pueden codificarse en la máquina, almacenarse en memoria y exportarse por USB para asegurar la trazabilidad del proceso.

• Impresión

Compatible con impresoras de etiquetas de nueva generación.

• Higiene y sanitización

Cubierta de acero inoxidable que permite una limpieza y desinfección al más alto nivel.

• Ahorro energético

Diseñada y fabricada para optimizar los procesos operativos con máxima eficiencia energética.

Materiales Compatibles

• Bolsas y rollos conforme a EN 868-5

• Bolsas de Tyvek®

• Bolsas de papel/papel conforme a EN 868-4

• Bolsas con fuelle

• Bolsas de aluminio laminado

• Bolsas de polipropileno (PP)

Accesorios Disponibles

• PS 654 – Superficie de trabajo

• RL 80 – Transportador de rodillos

• PR H50 – Soporte para rollos con dispositivo de corte integrado

• PRN 2000 – Impresora de etiquetas

Normativas y Certificaciones

• UNI EN ISO 11607-2

• UNI EN 868-5

• EN ISO TS 16775

• DIN 58953-7

• Directivas 2006/42/CE, 2014/30/UE, 2014/35/UE

• UNI/TR 11408

• Guías de esterilización – MEMO 5

• Fabricada en una empresa certificada bajo el sistema de calidad UNI EN ISO 9001:2015